李杰抬手微微示意,坐在旁邊一桌的馬奇站起來(lái),從手提包中取出一疊文件放到了弗勞爾身前。
“不要著急,馬科斯先生,先來(lái)看看這份材料。”
弗勞爾有些疑惑地打開(kāi)面前的文件夾,迅速地瀏覽起來(lái),不時(shí)露出訝異和思索的表情,足足過(guò)了半刻鐘才抬起頭來(lái)。
“如果我沒(méi)有看錯(cuò)的話,這是一份新藥的研發(fā)和初步測(cè)試記錄。這種名為ped7強(qiáng)化劑的活性藥物能夠有效針對(duì)ed(bo起功能障礙)患者,而且效果遠(yuǎn)超市面上主流藥物?”弗勞爾幾乎是一口氣把這些話說(shuō)了出來(lái),身為一名資深律師和專利代理人,他在這方面的敏銳嗅覺(jué)自然毋庸置疑,一眼就看出了這種新藥的價(jià)值。
作為迄今為止幾乎是全世界最知名的藥物,萬(wàn)艾可(偉哥)出現(xiàn)已經(jīng)近二十年,前因后果早已眾所周知。被稱為“偉哥之父”的穆拉德博士自己就曾坦言,他們的研究最早是針對(duì)心血管疾病,首先發(fā)現(xiàn)和一些相關(guān)心臟藥品使用時(shí),可以導(dǎo)致一氧化碳的形成,從而使得體內(nèi)血管直徑增大,確立了一氧化氮是心血系統(tǒng)中的傳遞信息的分子醫(yī)學(xué)理論。再后來(lái),人們才發(fā)現(xiàn)該理論研制出的偉哥對(duì)男性生殖器的血管擴(kuò)張效果更加明顯,對(duì)于治療陽(yáng)痿效果更加顯著,可以說(shuō)抗ed藥品萬(wàn)艾可的出現(xiàn)完全是歪打正著。
而在實(shí)踐中,并不是所有病人都適合服用萬(wàn)艾可,例如患有心臟病的人們,更別提其他一系列難以忽視的副作用。即便在藥效上,萬(wàn)艾可也更偏向于延長(zhǎng)bo起時(shí)間,而不是引發(fā)bo起。
盡管有重重短處和弊端,仍舊無(wú)法掩蓋萬(wàn)艾可(偉哥)在商業(yè)上的巨大成功。輝瑞制藥公司就是以此為契機(jī)先后吞并了華納蘭伯特公司(又譯:華納蘭茂)和法瑪西亞公司,成為美國(guó)乃至全世界排名第一的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
著名的搜索引擎google列出了超過(guò)1700萬(wàn)個(gè)包含萬(wàn)艾可(偉哥)一詞的網(wǎng)頁(yè),而與此相比包含“阿司匹林”的網(wǎng)頁(yè)只有330萬(wàn)個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在全世界,每秒鐘就有四?!叭f(wàn)艾可”(偉哥)被患者服用。輝瑞制藥更是宣稱他們每秒鐘可以賣(mài)出近十粒“萬(wàn)艾可”(偉哥)藥丸,也就是每年超過(guò)3億顆,堪稱小藥丸之王。
如果能夠有一種藥效更好、副作用更小的新藥出現(xiàn),對(duì)于市場(chǎng)的刺激可想而知,這其中蘊(yùn)含的利益簡(jiǎn)直驚人。
“這份資料掩蓋了許多主要數(shù)據(jù),恐怕無(wú)法憑之做出準(zhǔn)確判斷,我需要更多資料,李先生?!?br/>
盡管心中已經(jīng)激動(dòng)異常,弗勞爾一貫小心的作風(fēng)和良好的專業(yè)素養(yǎng)還是促使他更加仔細(xì)而謹(jǐn)慎,畢竟手中的資料明顯還只是初步的?!斑€有,我想知道這種新藥的專利權(quán)是屬于哪一方?”
“就在前一天,我已經(jīng)以我本人、還有紐約大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)博士薩姆森·貝爾的聯(lián)合名義,向uspto(美國(guó)專利和商標(biāo)局)正式提交了關(guān)于pde7強(qiáng)化劑也就是“威力達(dá)”的新藥專利申請(qǐng),fda方面也已經(jīng)在跟進(jìn)?!崩罱茱@然知道他想問(wèn)的是什么?!拔覀冇幸庠肝心阕鳛槲液拓悹柌┦康膶@砣巳珯?quán)負(fù)責(zé)新藥的相關(guān)事宜,我保證,在簽訂合同之后所有的新藥資料你都能看到?!?br/>
在美國(guó),藥品的批準(zhǔn)與上市由兩個(gè)獨(dú)立的職能部門(mén)所管制:美國(guó)專利商標(biāo)局和美國(guó)食品與藥品管理局。uspto負(fù)責(zé)授予滿足條件的新藥一定期限的專利權(quán),在這段期限內(nèi)相應(yīng)的仿制藥不能隨意上市與銷售。而fda的核心職能就是對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)上市的藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審查,防止藥品的不安全、無(wú)效或欺詐性上市。
一款新藥從申請(qǐng)到上市那復(fù)雜的手續(xù)和漫長(zhǎng)的程序足以讓人頭暈?zāi)垦#@也就促成了專利代理人的誕生,如果沒(méi)有這些職業(yè)精英們的介入,也許數(shù)年之內(nèi)“威力達(dá)”都不會(huì)出現(xiàn)在市場(chǎng)上。
將合適的事情交給合適的人去做,這是上位者必備的一項(xiàng)技能,李杰自然不會(huì)自己去煩心這件事情,所以他找到了弗勞爾。