陳長(zhǎng)安的奧迪a4l上,商檸語速如同機(jī)關(guān)槍一樣飛速的向陳長(zhǎng)安詳細(xì)通報(bào)著:“陳總,一共有四位患者向藥監(jiān)局舉報(bào)我們的魚皮膠原蛋白縫合線不合格,四人均表示自己的傷口在使用過我們的縫合線之后就產(chǎn)生了細(xì)菌感染,并且其中兩個(gè)還是化膿性感染?!?br/> 陳長(zhǎng)安低聲暗罵了一聲,這絕對(duì)是有人故意搞事情!
而且八成是江南省的某些可吸收縫合線生產(chǎn)公司干的!
臨床試驗(yàn)了那么多輪,一次意外都沒有發(fā)生,這會(huì)魚皮膠原蛋白縫合線才剛上市了一周多一點(diǎn),突然就出現(xiàn)了四個(gè)傷口感染的患者,而且都統(tǒng)一口徑宣稱是因?yàn)榭p合線使用不當(dāng)才引發(fā)的傷口感染,這實(shí)在是太巧合了!
正常情況下,哪怕病人在縫合后傷口感染了,也根本不懂得是什么原因引發(fā)的傷口感染。
因?yàn)槎喾矫娴囊蛩囟紩?huì)產(chǎn)生傷口感染,并不是只有縫合線的問題才會(huì)引發(fā)傷口炎癥!
而這四人都一口咬死了就是因?yàn)榭p合線使用不當(dāng)才引發(fā)的傷口感染,絕對(duì)是背后有人授意!
而且這種誣陷的手段十分巧妙,正因?yàn)闀?huì)引發(fā)傷口感染的因素很多,哪怕是讓醫(yī)生來當(dāng)場(chǎng)確認(rèn),也不敢保證他們四個(gè)的傷口感染是不是一定與縫合線的使用沒有任何關(guān)系!
“藥監(jiān)局那邊是怎么處理的?”
商檸表情有點(diǎn)難堪,語氣十分沮喪的說道:“藥監(jiān)局緊急叫停了我們魚皮膠原蛋白縫合線的銷售,并且要重新對(duì)我們的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估,并且有可能要求二次臨床?!?br/> “淦!”
陳長(zhǎng)安眉頭緊鎖,實(shí)際上任何縫合線都是有引發(fā)炎癥或者感染的風(fēng)險(xiǎn)的!
但是因?yàn)轸~皮膠原蛋白縫合線是一款全新的產(chǎn)品,以前從來沒有過任何先例,所以在剛上市的這個(gè)階段,一旦有一點(diǎn)點(diǎn)負(fù)面情況出現(xiàn),出于對(duì)醫(yī)療安全的考慮,藥監(jiān)局都會(huì)緊急叫停銷售,重新打回審核。
一旦重新開始走審核流程的話,來回折騰一次就得耗費(fèi)幾個(gè)月的時(shí)間!
陳長(zhǎng)安可不能接受這個(gè)結(jié)果,他現(xiàn)在只想與那四個(gè)“患者”單面來一場(chǎng)1對(duì)4的較量!
而現(xiàn)在那四個(gè)傷口感染的患者正在省立人民醫(yī)院接受醫(yī)護(hù)人員與藥監(jiān)局的工作人員的醫(yī)療檢查。
“還要多久才能到。”
“十五分鐘?!彼緳C(jī)小林連忙回道。
陳長(zhǎng)安閉上了眼睛,腦子里在不停的思考著應(yīng)對(duì)方法,他沒想到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手居然出手的這么快,甚至他的產(chǎn)品都還沒鋪開,打擊就已經(jīng)來了。
.......
十五分鐘之后,陳長(zhǎng)安就來到了省立人民醫(yī)院的住院部,一位藥監(jiān)局的工作人員和公司的對(duì)接員工在樓下接上了他,直奔五樓的病區(qū)。
電梯上,陳長(zhǎng)安對(duì)員工問道:“現(xiàn)在什么情況?”
“患者的傷口感染初步診斷是由革蘭氏陽性細(xì)菌引起的,這是一種很常見的傷口感染,從臨床上來看,感染源很復(fù)雜,也不能完全排除與縫合線的接觸無關(guān),以前有過因?yàn)槎喙删幙椀目p合線滋生細(xì)菌,從而導(dǎo)致傷口感染的先例?!?br/> 藥監(jiān)局的工作人員也很輕松的說道:“其實(shí)不是什么大問題,檢查一下,出幾份病例報(bào)告交上去,這種傷口感染發(fā)生是很正常的事情,估計(jì)和縫合線沒關(guān)系的,走一遍流程,產(chǎn)品就可以重新銷售了,也就多耽擱一兩個(gè)月的事?!?br/> 傷口感染這種事情實(shí)在是太常見了,其實(shí)就算魚皮膠原蛋白縫合線在使用過程中有幾率引發(fā)傷口感染,那也很正常,不會(huì)引起藥監(jiān)局的任何關(guān)注。
惡心人的是這四個(gè)人故意跑去藥監(jiān)局舉報(bào)了一手瑞康醫(yī)療,再加上魚皮膠原蛋白縫合線又是一款新產(chǎn)品,所以才迫使藥監(jiān)局暫時(shí)叫停了銷售。
那四個(gè)患者背后的人估計(jì)正是看準(zhǔn)了藥監(jiān)局對(duì)新產(chǎn)品的這種小心為上的心態(tài),才故意這么做的,為的就是拖延幾個(gè)月時(shí)間,為他們創(chuàng)造一個(gè)應(yīng)對(duì)的時(shí)間罷了。